Isotretinoine EG 20 Mg Caps 60 X 20 Mg

Enfants > 12 ans et adultes

• Dose initiale: 0,5 mg/kg/jour
• Dose d'entretien habituelle: 0,5 et 1,0 mg/kg/jour
• Max. 120 à 150 mg/kg
• Une cure de traitement d'une durée 16 à 24 semaines suffit habituellement à atteindre la rémission

Mode d'administration

• Les capsules doivent être avalées au cours des repas, en une ou deux prises par jour

On utilise Isotretinoïne EG pour traiter les formes sévères d'acné résistante à une cure adéquate d'une thérapie standard, telle que les anti-infectieux par voie orale ou topique.

Contra-indications:

Ne prenez jamais Isotretinoïne EG si:

• vous êtes une femme en âge de procréer, sauf si vous répondez à toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse.
• vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• vous êtes allergique (hypersensible) à l'isotrétinoïne, à l'huile de soja ou à l'un des autres composants contenus dans Isotretinoïne EG. vous souffrez de maladies du foie.
• votre médecin a diagnostiqué des taux sanguins élevés de vitamine A ou une augmentation excessive des valeurs sanguines de lipides. vous êtes traité par des tétracyclines (un groupe d'antibiotiques).

Ne prenez jamais Isotretinoïne EG:

• si vous êtes une femme en âge de procréer, sauf si vous répondez à toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse

• si vous êtes enceinte, pensez que vous pourriez l'être ou si vous allaitez

• s'il existe un risque de grossesse, vous devez prendre les précautions énoncées au paragraphe " Grossesse et programme de prévention ", voir la rubrique " Avertissements et précautions ".

• si vous êtes allergique à l'isotrétinoïne, à l'huile de soja, à l'arachide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

• si vous souffrez de maladies du foie

• si votre médecin a diagnostiqué des taux sanguins élevés de vitamine A (hypervitaminose A) ou une augmentation excessive des valeurs sanguines de lipides (telle qu'une augmentation des taux de cholestérol ou de triglycérides).

• si vous êtes traité par des tétracyclines (un groupe d'antibiotiques).

• Chaque capsule contient 20 mg d'isotrétinoïne (acide 13-cis-rétinoïque).
• Les autres composants sont : Noyau : Huile de soja raffinée ; all-rac-α-tocophérol ; EDTA disodique, hydroxyanisole butylé ; huile végétale hydrogénée ; huile de soja partiellement hydrogénée ; cire d'abeille jaune. Enveloppe de la capsule : Gélatine, glycérol, sorbitol (E 420), rouge ponceau 4R (E 124), oxyde de fer noir (E 172), dioxyde de titane (E 171).

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

 Sécheresse de la peau, principalement des lèvres et du visage; inflammation de la peau, lèvres gercées et enflammées, éruption cutanée, démangeaisons et desquamation légères. Utilisez une crème hydratante dès le début du traitement.

 La peau devient plus fragile et plus rouge que d'habitude, surtout au niveau du visage.

 Douleurs dorsales, douleurs musculaires, douleurs articulaires, principalement chez les enfants et les adolescents.

Pour éviter que les troubles osseux ou musculaires ne s'aggravent, il faudra diminuer les activités physiques intensives pendant le traitement par Isotretinoïne EG.

 Inflammation de l'œil (conjonctivite) et de la zone autour des paupières; sécheresse et irritation des yeux. Demandez à votre pharmacien des gouttes oculaires adéquates.

 Elévations des enzymes hépatiques observées lors des tests sanguins.

 Modifications des taux sanguins de lipides (y compris des lipoprotéines de haute densité et des triglycérides).

 Bleus, tendance au saignement ou coagulation accélérée – si les plaquettes sanguines sont affectées.

 Anémie – faiblesse, étourdissements, peau pâle – si les globules rouges sont affectés.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 Maux de tête.

 Augmentation des taux sanguins de cholestérol et/ou de glucose.

 Protéines ou sang dans les urines.

 Sensibilité accrue aux infections – si les globules blancs sont affectés.

 L'intérieur du nez devient sec et encroûté, pouvant provoquer des saignements de nez légers.

 Nez et gorge enflammés ou douloureux (nasopharyngite).

 Réactions allergiques telles qu'éruption cutanée et démangeaisons. Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez le traitement par Isotretinoïne EG et contactez votre médecin.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Perte des cheveux (alopécie). Cet effet est en général temporaire. Vos cheveux devraient repousser après la fin du traitement.