Solifenacine Tamsulosine Teva 6/04,mg Lib.m.comp90

La dose quotidienne maximale est d'un comprimé contenant 6 mg de solifénacine et 0,4 mg de tamsulosine, à prendre par la bouche. Le comprimé peut se prendre avec ou sans nourriture, selon votre préférence. N'écrasez pas et ne machez pas le comprimé.

Solifenacine/Tamsulosine Teva est une association de deux médicaments différents appelés
" solifénacine " et " tamsulosine ", dans un seul comprimé. La solifénacine appartient à un groupe de
médicaments appelés " anticholinergiques " et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments
appelés " alpha-bloquants ".
Solifenacine/Tamsulosine Teva est utilisé chez les hommes pour traiter les symptômes modérés à
sévères de remplissage et de vidange des voies urinaires inférieures, qui sont causés par des
problèmes au niveau de la vessie et une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne
de la prostate). Ce médicament est utilisé lorsqu'un traitement antérieur de cette affection par un seul
produit n'a pas soulagé les symptômes de manière efficace.
Une augmentation du volume de la prostate peut causer des problèmes urinaires (symptômes de
vidange) tels qu'une hésitation mictionnelle (difficultés pour débuter la miction), des difficultés lors de la
miction (jet faible), des gouttes retardataires et une sensation de vidange incomplète de la vessie. De
manière simultanée, la vessie est également affectée et se contracte de manière spontanée à des
moments où vous ne souhaitez pas uriner. Cela provoque des symptômes de remplissage tels que des
modifications de sensations au niveau de la vessie, des urgences mictionnelles (besoin pressant et
soudain d'uriner sans signe avant-coureur) et un besoin plus fréquent d'uriner.
La solifénacine réduit les contractions indésirables de la vessie et augmente la quantité d'urine que la
vessie peut contenir. Vous êtes donc capable d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes. La tamsulosine permet à l'urine de s'écouler plus facilement à travers l'urètre et facilite la
miction.

- Si vous êtes allergique à la solifénacine ou à la tamsulosine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous êtes sous dialyse rénale.
- Si vous avez une maladie sévère du foie.
- Si vous souffrez d'une maladie sévère des reins ET si vous êtes traité en même temps par des
médicaments pouvant diminuer l'élimination de Solifenacine/Tamsulosine Teva de votre corps (p.
ex. kétoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole). Votre médecin ou votre pharmacien vous en
aura informé si c'est le cas.
- Si vous souffrez d'une maladie modérée du foie ET si vous êtes traité en même temps par des
médicaments pouvant diminuer l'élimination de Solifenacine/Tamsulosine Teva de votre corps (p.
ex. kétoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole). Votre médecin ou votre pharmacien vous en
aura informé si c'est le cas.
- Si vous avez une affection sévère de l'estomac ou de l'intestin (notamment un mégacôlon
toxique, une complication associée à une rectocolite hémorragique).
- Si vous souffrez d'une maladie des muscles appelée " myasthénie grave ", pouvant causer une
faiblesse extrême de certains muscles.
- Si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans les yeux (glaucome), avec une perte
progressive de la vision.
- Si vous souffrez d'évanouissement causé par une réduction de la tension artérielle lors des
changements de position (passage en position assise ou debout) ; c'est ce qu'on appelle une
" hypotension orthostatique ".

- Les substances actives sont : succinate de solifénacine et chlorhydrate de tamsulosine. Chaque
comprimé à libération modifiée contient 6 mg de succinate de solifénacine et 0,4 mg de
chlorhydrate de tamsulosine.
- Les autres composants sont : macrogol à masse moléculaire élevée ; silice colloïdale anhydre
(E551) ; stéarate de magnésium (E470b) ; hydrogénophosphate de calcium (E341) ; cellulose
microcristalline (E460) ; hydroxypropylcellulose, faiblement substituée (E463) ; hypromellose
(E464) ; oxyde de fer rouge (E172) ; macrogol ; butylhydroxytoluène (E321).

L'effet indésirable le plus grave ayant été observé peu fréquemment (pouvant toucher jusqu'à 1 homme
sur 100) pendant le traitement par l'association de succinate de solifénacine/chlorhydrate de
tamsulosine au cours d'études cliniques, est une rétention urinaire aiguë, qui est une incapacité
soudaine à uriner. Si vous pensez présenter cet effet indésirable, consultez immédiatement un
médecin. Il peut s'avérer nécessaire que vous arrêtiez la prise de ce médicament.
Des réactions allergiques pourraient survenir avec Solifenacine/Tamsulosine Teva :
- les signes peu fréquents de réactions allergiques peuvent inclure une éruption cutanée (pouvant
s'accompagner de démangeaisons) ou une urticaire.
- des symptômes rares incluent un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue
ou de la gorge, pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angio-œdème). Un angioœdème a été signalé rarement avec la tamsulosine et très rarement avec la solifénacine. En cas de survenue d'un angio-œdème, il faut arrêter immédiatement le traitement par ce médicament et
ne pas le réinstaurer.