Tamsulosine EG Caps 90 X 0,4 Mg

Adultes

• 1 gélule par jour

Mode d'administration

• Après le petit-déjeuner ou le premier repas de la journée
• Avaler la gélule en entier avec un verre d'eau
• En position debout ou assise (pas couchée)

Hyperplasie bénigne de la prostate

Ne prenez jamais Tamsulosine EG:

 si vous êtes allergique à la tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 [les symptômes d'une allergie peuvent inclure : gonflement du visage et de la gorge (angio-œdème)]  si vous avez des antécédents de chute de la tension artérielle survenant lors du passage à la station debout et causant des vertiges, des étourdissements ou un évanouissement  si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie.

• La substance active est 0,400 mg de chlorhydrate de tamsulosine, équivalent à 0,367 mg de tamsulosine.
• Les autres composants sont: o Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, hypromellose, carbomère, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer rouge (E172), stéarate de magnésium o Enrobage du comprimé: cellulose microcristalline, hypromellose, carbomère, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
• Encre : gomme laque, oxyde de fer noir (E 172), propylèneglycol

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

Étourdissements • Anomalies de l'éjaculation (trouble de l'éjaculation). Cela signifie que le sperme n'est pas évacué via l'urètre, mais qu'il pénètre dans la vessie (éjaculation rétrograde) ou le volume de l'éjaculation est réduit ou absent (absence d'éjaculation). Ce n'est du reste pas néfaste.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

Maux de tête • Perception de vos battements cardiaques (palpitations) • Chute de la tension artérielle, survenant lors du passage à la station debout et causant des vertiges, des étourdissements ou un évanouissement (hypotension orthostatique) • Gonflement et irritation à l'intérieur du nez (rhinite) • Constipation • Diarrhée • Nausées • Vomissements • Eruption cutanée • Démangeaisons • Urticaire • Sensation de faiblesse (asthénie)

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000) :

Évanouissement (syncope) • Réaction allergique sévère causant un gonflement du visage ou de la gorge (angio-œdème) : Contactez immédiatement votre médecin, ne recommencez pas le traitement par tamsulosine (voir rubrique 2, Ne prenez jamais Tamsulosine EG).

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000) :

Érection douloureuse (priapisme), maladie sévère s'accompagnant de la formation de vésicules au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Eruptions cutanées graves (érythème multiforme, dermatite exfoliative), saignements de nez (epistaxis), vision floue ou troubles de la vision. Pendant une chirurgie de la cataracte ou le glaucome, une situation où la pupille est petite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP), a été associée à la thérapie par tamsulosine au cours de l'expérience post-marketing (voir également rubrique 2, Avertissements et précautions), sécheresse buccale.

Autres effets indésirables (expérience post-marketing) :

En plus des effets indésirables mentionnés ci-dessus, un rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), un rythme cardiaque irrégulier (arythmies), rythme cardiaque plus rapide (tachycardie) et un essoufflement (dyspnée) ont été rapportés en association avec l'utilisation de tamsulosine.