Trafloxal Collyre 5ml 3mg/ml

• Une goutte, 4 x par jour
• Max. 14 jours de traitement
• Instiller dans la paupière inférieure de l'oeil à traiter

Mode d'administration

• Usage oculaire

• Infections du segment antérieur de l'oeil par des germes sensibles à l'ofloxacine, en particulier Pseudomonas et Chlamydia hordeolum
• Prévention des infections lors de lésions du segment antérieur de l'oeil, ainsi qu'en pré- et post-opératoire

N'utilisez jamais Trafloxal

• Si vous êtes allergique à l'ofloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous êtes allergique à d'autres quinolones.

Ce que contient Trafloxal ?

La substance active est l'ofloxacine : 3 mg/ml (collyre) ou 3 mg/g (pommade ophtalmique).

Les autres composants de la pommade ophtalmique sont la paraffine liquide, la lanoline, la vaseline blanche.

Les autres composants du collyre sont le chlorure de benzalkonium, le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), le hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), et l'eau pour injection.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est connu que les effets secondaires suivants peuvent se produire:

Fréquent (affecte 1 à 10 patients sur 100):

• irritation des yeux

• un sentiment inconfortable dans l'œil

Très rare (affecte moins de 1 patient sur ​​10.000):

• Hypersensibilité, y compris œdème de Quincke (gonflement soudain de la peau et des muqueuses,

(par exemple, la gorge ou la langue)),

• Difficultés respiratoires,

• Choc anaphylactique (chute brutale de la pression artérielle, pâleur, agitation, faible pouls rapide,

peau moite, diminution de la conscience),

• Œdème de la bouche, de la gorge et de la langue.

• Urticaire (éruption cutanée avec des démangeaisons et de l'urticaire intense),

• Dépôts dans la cornée.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• Vertiges, inflammation des yeux, vision floue, sensibilité à la lumière, gonflement des yeux, du

visage et autour des yeux, sensation d'un corps étranger dans l'œil, larmoiement excessif, oeil sec,

douleur oculaire, œil rouge, démangeaisons des yeux ou des paupières, nausées.

• Gonflement autour des yeux (dont gonflement des paupières).

• Des éruptions cutanées pouvant mettre en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson,

nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées lors de l'utilisation de Trafloxal apparaissant

initialement sur le tronc sous la forme de taches rougeâtres ayant l'aspect de cibles ou de plaques

de forme ronde avec une cloque en leur centre.