Cefazoline Sandoz 1g Pulv Sol Inj 10 Fl X 1g

La solution prête à l'emploi est administrée par injection intramusculaire profonde ou par voie intraveineuse.

 Administration intramusculaire

Les doses intramusculaires (max. 1 g) doivent être injectées dans une masse musculaire importante. Pour l'administration intramusculaire, le médicament doit être dissout dans une solution de lidocaïne à 0,5 %. Dissoudre 500 mg de poudre dans 2 ml du diluant, et 1 g de poudre dans 4 ml du diluant.

 Administration intraveineuse

Les solutions pour injection intraveineuse sont préparées en dissolvant la poudre dans de l'eau pour préparations injectables ou dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Utiliser au moins 4 ml du diluant pour chaque gramme de poudre.

Injection intraveineuse directe

Une dose allant jusqu'à 1 g de céfazoline peut être administrée en injection intraveineuse lente (3 à 5 minutes), directement dans une veine ou par le biais d'une tubulure.

Les solutions de céfazoline dans la lidocaïne ne doivent pas être administrées par voie intraveineuse.

L'ingrédient actif de ce médicament est la céfazoline. La céfazoline est un antibiotique.

La céfazoline fait partie d'un groupe d'antibiotiques appelés céphalosporines.

Il convient pour le traitement d'infections bactériennes telles que :

 infections pulmonaires (voies respiratoires inférieures),

 infections de la vessie et des reins (voies urinaires),

 infections de la peau et infections des couches (tissu mou) situées sous la peau,

 infections des valves cardiaques et des cavités du cœur (endocardite).

La céfazoline peut être utilisée pour traiter une infection bactérienne du sang qui pourrait être associée à un type d'infection mentionné ci-dessus.

La céfazoline peut aussi être utilisée pour aider à prévenir les infections après une intervention chirurgicale.

N'utilisez jamais Cefazoline Sandoz :

 si vous êtes allergique à la céfazoline, à tout autre antibiotique du groupe des céphalosporines, ou

à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous avez déjà eu une réaction allergique grave à une pénicilline quelle qu'elle soit ou à tout

autre antibiotique de type bêta-lactame, car vous pourriez également être allergique à la

céfazoline.

Ce que contient Cefazoline Sandoz

 Substance active : la substance active est la céfazoline sous forme de sel de sodium. Cefazoline Sandoz 1,0 g poudre pour solution injectable contient 1,0 g de céfazoline. Cefazoline Sandoz 2,0 g poudre pour solution injectable contient 2,0 g de céfazoline.

 Autres composants : ce médicament ne contient pas d'autres composants que la substance active.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez consulter votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des signes suivants :

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 réaction allergique grave (apparition soudaine de sifflements respiratoires, difficultés respiratoires ou vertiges, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge),

 desquamation et apparition d'ampoules au niveau de la peau, de la bouche, des yeux, et des organes génitaux,

 fièvre, mal de gorge, infections plus fréquentes, dues à une diminution des globules blancs,

 faiblesse, ecchymoses, infections fréquentes, peau pâle, fatigue, essoufflement et urine de couleur foncée, dus à une diminution des globules rouges.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000)

 apparition inhabituelle de bleus et saignements inhabituels,

 débit urinaire élevé ou faible, somnolence, confusion, nausées, dus à une inflammation des reins,

 épanchement pleural.

Effet indésirable très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000)

 jaunissement de la peau et des yeux, et démangeaisons causés par une maladie du foie.

Effet indésirable de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 inflammation des intestins appelée colite (ou colite associée aux antibiotiques), provoquant une diarrhée aqueuse prolongée sévère avec crampes gastriques et fièvre.

Autres effets indésirables possibles :

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 réactions allergiques telles qu'éruption cutanée (éruption urticarienne), rougeur de la peau et démangeaisons cutanées,

 nausées et vomissements, perte d'appétit,

 diarrhée, ballonnement abdominal.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 problèmes sanguins graves, notamment modifications des nombres de certains globules blancs et des plaquettes,

 fièvre et frissons qui peuvent débuter plusieurs jours après l'injection; ceci peut être dû à une "fièvre médicamenteuse",

 augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques,

 l'administration intraveineuse peut mener à une inflammation du vaisseau sanguin.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000)

 nez bouché ou qui coule,

 taux faible ou élevé de sucre (glucose) dans le sang,

 sensation de vertige ou de " tournis ",

 toux,

 sentiment de malaise généralisé, fatigue.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 fourmillements ou engourdissement au niveau des mains ou des pieds, agitation,

 secousses ou spasmes musculaires, convulsions,

 muguet (infection à champignons de la bouche ou du vagin).