Zoladex Ser Inj Sc 1x3,6mg

Adultes

• Une injection sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure d'un implant tous les 28 jours
• 2 implants doivent être administrés avec un intervalle de 28 jours.
• L'intervention chirurgicale doit avoir lieu dans les deux semaines suivant l'administration du deuxième implant
• L'implant avec un supplément de fer peut être administré jusqu'à trois mois avant la chirurgie

Mode d'administration

• L'utilisation d'un anesthésique local est permise mais dans la plupart des cas, elle n'est pas nécessaire

• Traitement hormonal palliatif du cancer avancé de la prostate (stades III et IV)
• Diminution de la taille de la tumeur en vue d'une prostato-vésiculectomie totale radicale curative (stades T2N1-2M0 et T3N0-2M0 ou B2-C)
• Traitement du cancer du sein avancé et traitement alternatif à une chimiothérapie adjuvante en cas de cancer du sein au stade précoce chez des femmes pré- et périménopausées susceptibles de bénéficier d'un traitement hormonal.
• Traitement de l'endométriose, durée max. 6 mois
• Traitement des fibromes utérins, durée max. 3 mois
• Réduction de la taille de l'endomètre

• La substance active est l'acétate de goséréline.

Zoladex contient de l'acétate de goséréline équivalent à 3,6 mg de peptide base.

Zoladex Long Acting contient de l'acétate de goséréline équivalent à 10,8 mg de peptide base.

• L'autre composant est le copolymère lactide/glycolide.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des lésions au site d'injection (y compris des dommages aux vaisseaux sanguins dans l'abdomen) ont été rapportés suite à l'injection de Zoladex/Zoladex Long Acting. Dans de très rares cas, cela a causé un saignement sévère. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez un des symptômes suivants : douleur abdominale, distension abdominale (augmentation du volume de l'abdomen), essouflement, vertige, faible pression sanguine et/ou tout niveau altéré de conscience.

En général

• Des douleurs articulaires, un amincissement osseux (perte de calcium), une pression artérielle anormale et rarement des réactions allergiques peuvent survenir.

• Hypersensibilité au produit.

• Une éruption cutanée est en général très limitée et disparaît très souvent en cours de traitement.

• Picotements dans les doigts et les orteils.

• Bouffées de chaleur, transpiration. Occasionnellement, ces effets indésirables peuvent se poursuivre pendant un certain temps (parfois des mois) après l'arrêt de Zoladex. L'arrêt du traitement est rarement nécessaire.

• Diminution de la libido. L'arrêt du traitement est rarement nécessaire.

• Troubles de l'humeur, dépression.

• Au niveau du site d'injection, des douleurs, rougeurs, saignements, gonflements et autres réactions peuvent se produire.

• Troubles psychotiques (très rarement).

• Chute de cheveux (la chute de cheveux chez les femmes est généralement faible mais occasionnellement grave).

• Prise de poids.

• Insomnies.

• Changements de l'ECG (allongement du QT) (fréquence indéterminée).

Utilisation chez l'homme

• Douleurs des os (au début du traitement).

• Sensibilité et gonflement des seins.

• Problèmes pour uriner.

• Douleurs dans le bas du dos.

• Impuissance.

• Augmentations des niveaux de sucre dans le sang.

• Une diminution de la fonction cardiaque ou une crise cardiaque ont été fréquemment observées.

Si vous rencontrez ces problèmes, consultez votre médecin. Il est possible que l'on vous prescrive un médicament pour ces effets.

Utilisation chez la femme

Au début du traitement, les symptômes ci-dessous peuvent survenir plus fréquemment chez certaines patientes.

• Maux de tête, sécheresse vaginale et modification de la dimension du sein.

• Certaines femmes traitées par des médicaments de ce groupe peuvent entrer en ménopause, ce qui implique une absence des règles à l'arrêt du traitement (rarement).

• Saignements vaginaux.

• L'acné a été rapportée très fréquemment (souvent dans le mois qui suit le début du traitement).

• Formation de cavités artificielles (formation de kystes) au niveau des ovaires, ce qui peut provoquer des douleurs chez certaines femmes.

• Si vous avez une tumeur bénigne (fibromes), une légère augmentation des symptômes (notamment des douleurs) peut apparaître. Ces effets sont en général transitoires et disparaissent en cours de traitement. Si ces effets persistent ou si vous vous sentez incommodée, consultez votre médecin.

• Si vous ressentez énormément de nausées, de vomissements ou une soif excessive, consultez votre médecin. Ceci peut être le signe de variations dans la quantité de calcium présente dans votre sang. Il est dès lors possible que votre médecin effectue des examens sanguins (uniquement avec Zoladex).

• Si vous avez un cancer du sein, au début du traitement, une aggravation des symptômes de votre cancer du sein tels qu'une augmentation de la douleur et/ou une augmentation de la taille du tissu affecté peut survenir.

Zoladex ou Zoladex Long Acting peut provoquer des saignements en cas de développement ou de présence d'une tumeur au niveau du cerveau (hypophyse) ou la faire éclater. Il s'agit cependant d'un effet indésirable très rare, qui peut néanmoins provoquer des maux de tête sévères, des nausées, une perte de la vue et une perte de conscience.