Réactions allergiques graves (fréquence rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficultés à avaler, urticaire, difficultés à respirer,
gonflement allergique du visage (œdème de Quincke/angio-œdème), étourdissements graves
s'accompagnant d'un rythme cardiaque très rapide et de fortes sueurs.
Affections graves de la peau (fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) : Vous pourriez remarquer l'une ou plusieurs des réactions
suivantes : formation de vésicules sur la peau et détérioration rapide de votre état général, érosion
(y compris léger saignement) au niveau des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des organes
génitaux ou éruption cutanée, en particulier sur les zones exposées au soleil. Vous pourriez
également souffrir de douleurs articulaires ou de symptômes pseudo-grippaux, de fièvre, de
ganglions enflées (par ex. sous les aisselles) et de fluctuations des globules blancs ou des enzymes
hépatiques dans certaines analyses de sang (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell,
dérythème polymorphe, lupus érythémateux cutané subaigu, réaction médicamenteuse avec d'éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), sensibilité à la lumière).
- Autres affections graves (fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (atteinte sévère des
cellules du foie, jaunisse) ou fièvre, éruption cutanée et augmentation du volume des reins
s'accompagnant parfois d'une douleur quand vous urinez et d'une douleur dans le bas du dos
(inflammation grave des reins), entraînant éventuellement une insuffisance rénale.
Les autres effets indésirables sont :
- Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Polypes bénins dans l'estomac
- Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
maux de tête ; étourdissements ; diarrhée ; nausées, vomissements ; ballonnement et flatulence
(présence de gaz) ; constipation ; bouche sèche ; douleur et inconfort abdominal ; éruption
cutanée, exanthème, éruption ; démangeaisons ; sensation de faiblesse, d'épuisement ou de
malaise général ; troubles du sommeil ; fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne
vertébrale.
- Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
distorsion ou absence totale du sens du goût; troubles de la vision tels qu'une vision floue ;
urticaire ; douleurs dans les articulations ; douleurs musculaires ; variations de poids ; élévation de
la température corporelle ; forte fièvre ; gonflement des extrémités (œdème périphérique) ;
réactions allergiques ; dépression ; augmentation du volume des seins chez l'homme.
- Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
désorientation
- Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
hallucinations, confusion (surtout chez les patients ayant des antécédents de ces symptômes) ;
diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang (voir
rubrique 2), sensation de picotements, fourmillements, chatouillements, sensation de brûlure ou
engourdissement, éruption cutanée, avec éventuellement des douleurs articulaires ; inflammation
du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.
